分卷(27)(2 / 6)
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临床试验,指的是药物/器械上市前,要在受试者(志愿者)身上先试一试,保证药物的安全性和有效性。
一般要经历i、ii、iii、iv期四个阶段,前面三期合格有效,药物就可以上市。iv期也叫真实世界研究,是药物上市后的跟踪研究。
肿瘤科每个月都要进行临床试验的成果汇报,每个月也都有医药公司过来开启动会、专家会议,汇报国内外最新研究进展,或者来稽查临床试验的数据是否存疑。
鹿饮溪记得,原著中,作者只是几段话带过医学相关,字里行间,能明显看出作者没有医学教育背景。
原著中没提到的这些研究方案、研究手册,如今看来却是十分专业,看不出丝毫纰漏。
这个虚拟世界,会自动修正补充许多细节。
如同每天接触的那些病人、病情,几乎都像真实存在的一般。
到了下午,简清见鹿饮溪在座位上目不转睛看得认真,随口一问:看懂了多少?
鹿饮溪抬头看向简清,拿捏着分寸,说:大概能看懂60%,《评估hea114用于治疗二线以上非小细胞肺癌的有效性、安全性ii期临床研究》,是pd1的免疫治疗研究,国际合作研究项目,适应症是肺癌,如今在国内进行ii期试验,江州附一牵头国内的医院,pi(主要研究者)是胡副院长,当然,原理那些我完全看不懂。
简清打开电脑:知道大概的入选、排除标准就行,来,我教你。
筛选受试者,是开展临床试验的前期准备。
民间会把受试者看作小白鼠,但临床试验其实都是经过了严格的动物实验,保证了安全性后,再进行的临床研究。
参与肿瘤临床试验的病人,通常有两种情况。
一是市面上的药物已经不起作用,迫不得已只能尝试新药,把临床试验当做最后一根救命稻草。
二是家境贫寒,承担不起癌症的治疗费用,参与试验可以获得免费检查与治疗。
但不是所有人都可以参与试验,任何一项试验都有一定的筛选标准和排除标准,比如年龄限制,比如既往用药限制。
还有个默认的潜规则,做试验,自然是希望数据好看些,所以不会纳入体能状态太差的受试者。
简清一项项讲解,亲自筛选了一遍给她看。
鹿饮溪听了一遍就能上手。
简清看着她熟练的动作,问:你以前是不是做过?
岂止做过,她的医学生涯就因为一场临床试验而中断。
这段伤疤鹿饮溪不想揭给简清看,只说:魏明明帮你筛病人的时候,我在旁边看过几次,我记忆力还是不错的,背台词背个三五遍就能滚瓜烂熟。
要不是跳着看的原著,没有一段完整的记忆,她早把这个世界的剧情摸透了。
简清看她不愿意多说,也就没有多问:筛完你先回家休息。
鹿饮溪想说我要留下来陪你,转念想到家里还有一堆食材没弄好,就点了点头:我先回去把菜洗好切好,等你回来一块做。
这对话太有搭伙过日子的感觉,简清笑了一笑,转身去病房忙活。
鹿饮溪一边翻阅研究方案的入排标准,一边筛选合适的肺癌症患者。
她在这里跌倒,坠落,渡人过河自己却被淹死。
尽管跌倒后的那些年,她刻意逃避与医院有关的一切,但无数个深夜里,她会梦见自己还在医院,还在帮老师筛选临床试验的病人。 ↑返回顶部↑
临床试验,指的是药物/器械上市前,要在受试者(志愿者)身上先试一试,保证药物的安全性和有效性。
一般要经历i、ii、iii、iv期四个阶段,前面三期合格有效,药物就可以上市。iv期也叫真实世界研究,是药物上市后的跟踪研究。
肿瘤科每个月都要进行临床试验的成果汇报,每个月也都有医药公司过来开启动会、专家会议,汇报国内外最新研究进展,或者来稽查临床试验的数据是否存疑。
鹿饮溪记得,原著中,作者只是几段话带过医学相关,字里行间,能明显看出作者没有医学教育背景。
原著中没提到的这些研究方案、研究手册,如今看来却是十分专业,看不出丝毫纰漏。
这个虚拟世界,会自动修正补充许多细节。
如同每天接触的那些病人、病情,几乎都像真实存在的一般。
到了下午,简清见鹿饮溪在座位上目不转睛看得认真,随口一问:看懂了多少?
鹿饮溪抬头看向简清,拿捏着分寸,说:大概能看懂60%,《评估hea114用于治疗二线以上非小细胞肺癌的有效性、安全性ii期临床研究》,是pd1的免疫治疗研究,国际合作研究项目,适应症是肺癌,如今在国内进行ii期试验,江州附一牵头国内的医院,pi(主要研究者)是胡副院长,当然,原理那些我完全看不懂。
简清打开电脑:知道大概的入选、排除标准就行,来,我教你。
筛选受试者,是开展临床试验的前期准备。
民间会把受试者看作小白鼠,但临床试验其实都是经过了严格的动物实验,保证了安全性后,再进行的临床研究。
参与肿瘤临床试验的病人,通常有两种情况。
一是市面上的药物已经不起作用,迫不得已只能尝试新药,把临床试验当做最后一根救命稻草。
二是家境贫寒,承担不起癌症的治疗费用,参与试验可以获得免费检查与治疗。
但不是所有人都可以参与试验,任何一项试验都有一定的筛选标准和排除标准,比如年龄限制,比如既往用药限制。
还有个默认的潜规则,做试验,自然是希望数据好看些,所以不会纳入体能状态太差的受试者。
简清一项项讲解,亲自筛选了一遍给她看。
鹿饮溪听了一遍就能上手。
简清看着她熟练的动作,问:你以前是不是做过?
岂止做过,她的医学生涯就因为一场临床试验而中断。
这段伤疤鹿饮溪不想揭给简清看,只说:魏明明帮你筛病人的时候,我在旁边看过几次,我记忆力还是不错的,背台词背个三五遍就能滚瓜烂熟。
要不是跳着看的原著,没有一段完整的记忆,她早把这个世界的剧情摸透了。
简清看她不愿意多说,也就没有多问:筛完你先回家休息。
鹿饮溪想说我要留下来陪你,转念想到家里还有一堆食材没弄好,就点了点头:我先回去把菜洗好切好,等你回来一块做。
这对话太有搭伙过日子的感觉,简清笑了一笑,转身去病房忙活。
鹿饮溪一边翻阅研究方案的入排标准,一边筛选合适的肺癌症患者。
她在这里跌倒,坠落,渡人过河自己却被淹死。
尽管跌倒后的那些年,她刻意逃避与医院有关的一切,但无数个深夜里,她会梦见自己还在医院,还在帮老师筛选临床试验的病人。 ↑返回顶部↑